健裕健康 - 專(zhuān)業(yè)醫療器械制造商

人才招聘

資深質(zhì)量工程師或副經(jīng)理

5000元/月

最低學(xué)歷：

本科

招聘人數：

1

經(jīng)驗要求：

5-10年

工作地區：

江蘇省常州市金壇區

工作職責：
根據公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，建立和完善公司質(zhì)量體系;
根據客戶(hù)的質(zhì)量要求,編制公司內部的質(zhì)量管控文件;
通過(guò)質(zhì)量數據收集、分析確定趨勢數據并實(shí)施對應的改進(jìn)項目和預防措施;
負責內外部的體系和過(guò)程審核，跟蹤并及時(shí)關(guān)閉審核中所發(fā)現的問(wèn)題;
負責與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴調查、不良事件監測、分析及改進(jìn);
指導驗證管理工作，審核批準驗證計劃及文件，跟蹤驗證項目實(shí)施情況;
對接研發(fā)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)團隊，評估技術(shù)方案可行性及失效模式分析，并提供專(zhuān)業(yè)性的建議;
定期向管理層提交質(zhì)量報告，以推動(dòng)高質(zhì)量績(jì)效,降低質(zhì)量成本。

基本要求：
本科以上學(xué)歷及以上;
具有8年以上質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗，具備團隊管理經(jīng)驗，特別優(yōu)秀的候選人可以適當放寬;
熟悉ISO13485/GMP/FDA/歐盟質(zhì)量管理體系，能熟練運用DOE、SPC、MSA、PFMEA、Minitab等質(zhì)量管理工具;
嚴謹、細致、敬業(yè)、具有良好的職業(yè)道德和社會(huì )責任感，以產(chǎn)品利益為重，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全有效;有良好的溝通、協(xié)調和組織能力，有過(guò)硬的文字表達能力;
具有英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力，能直接和國外客戶(hù)溝通對接。

 

返回 →